Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol Myers Squibb, si prega di
consultare i Criteri di inclusione disponibili nel sito www.BMSStudyConnect.com:
- Conferma istologica di carcinoma renale con componente a cellule chiare, compresi
i partecipanti che potrebbero presentare anche caratteristiche sarcomatoidi.
- Carcinoma a cellule renali avanzato (non idoneo a chirurgia curativa o radioterapia)
(RCC) o RCC metastatico (mRCC).
- Malattia misurabile alla TC o alla RM in base ai criteri RECIST 1.1.
- Nessuna terapia sistemica precedente per RCC
- Classe di rischio intermedio o basso in base ai criteri IMDC (International Metastatic RCC Database)
.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi metastasi attiva a carico del sistema nervoso centrale (SNC).
- Malattia autoimmune nota, attiva o sospetta.
- Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4
o qualsiasi altro agente specificamente mirato alla co-stimolazione delle cellule T o
ai pathway dei checkpoint
Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
