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Active, Not Recruiting

Studio immunoterapico su nivolumab più ipilimumab rispetto a nivolumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma renale avanzato - CA209-8Y8

Aggiornato: 17 gennaio, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Nivolumab + ipilimumab
Biologico: Ipilimumab, Nivolumab
Sperimentale: Nivolumab + ipilimumab placebo
Altro: Placebo di ipilimumab

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol Myers Squibb, si prega di consultare i Criteri di inclusione disponibili nel sito www.BMSStudyConnect.com: - Conferma istologica di carcinoma renale con componente a cellule chiare, compresi i partecipanti che potrebbero presentare anche caratteristiche sarcomatoidi. - Carcinoma a cellule renali avanzato (non idoneo a chirurgia curativa o radioterapia) (RCC) o RCC metastatico (mRCC). - Malattia misurabile alla TC o alla RM in base ai criteri RECIST 1.1. - Nessuna terapia sistemica precedente per RCC - Classe di rischio intermedio o basso in base ai criteri IMDC (International Metastatic RCC Database) . Criteri di esclusione: - Qualsiasi metastasi attiva a carico del sistema nervoso centrale (SNC). - Malattia autoimmune nota, attiva o sospetta. - Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 o qualsiasi altro agente specificamente mirato alla co-stimolazione delle cellule T o ai pathway dei checkpoint Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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