Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Cerca in Study Connect

Active, Not Recruiting

Studio di CC-95251, un anticorpo monoclonale diretto contro SIRPα, in soggetti con tumori solidi ed ematologici in stadio avanzato - CC-95251-ST-001

Aggiornato: 30 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Celgene e’ interamente controllata da Bristol-Myers Squibb Company 

Stampa il riassunto

STAI PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampa questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il tuo medico
Utilizza la guida alla sperimentazione per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Cerca di comprendere i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensa alle domande da porre al team di professionisti sanitari che sono coinvolti nella conduzione dello studio.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: CC-95251 in combinazione con cetuximab
Farmaco: CC-95251, Cetuximab
Sperimentale: CC-95251 in combinazione con rituximab
Farmaco: CC-95251, Rituximab
Sperimentale: CC-95251 in monoterapia
Farmaco: CC-95251

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: 1. Il soggetto deve comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato (ICF). 2. Il soggetto (di sesso maschile o femminile) ha ≥ 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF). 3. I soggetti devono aver manifestato progressione (o non tollerabilità a causa di comorbilità mediche o tossicità inaccettabile) nella terapia antitumorale standard o per loro non esiste altra terapia convenzionale approvata accettabile, e presentano conferma istologica o citologica di un tumore solido non resecabile in stadio avanzato. 4. Il soggetto deve avere almeno un sito di malattia misurabile, come determinato in base a RECIST v1.1. I soggetti NHL devono presentare una malattia misurabile bidimensionalmente all’imaging trasversale mediante TAC o RM, come definito dai criteri di Lugano/IWG. 5. Il soggetto ha un PS ECOG di 0 o 1. 6. I soggetti devono presentare funzionalità ematopoietiche, epatiche, renali e coagulative adeguate, valutate mediante test di laboratorio. 7. Il soggetto è disposto e in grado di aderire al programma di visite dello studio e ad altri requisiti previsti dal protocollo. Criteri di esclusione: 1. Il soggetto ha ricevuto una precedente terapia sperimentale diretta a CD47 o SIRPα. 2. Il soggetto è affetto da cancro con coinvolgimento sintomatico del sistema nervoso centrale. 3. Il soggetto è in terapia sistemica cronica con immunosoppressori o corticosteroidi. 4. Soggetti con anamnesi di cardiopatia clinicamente significativa nei . 6 mesi precedenti 5. Il soggetto è stato sottoposto a precedenti terapie sistemiche mirate al tumore o a cure sperimentali ≤ 5 emivite o 4 settimane prima dell’inizio di CC-95251, a seconda di quale sia il periodo più breve. 6. Il soggetto è stato sottoposto a intervento chirurgico maggiore ≤ 2 settimane prima di iniziare CC-95251. 7. Il soggetto è una donna in gravidanza o in allattamento. 8. Il soggetto presenta infezione nota da virus dell’immunodeficienza umana (HIV). 9. Il soggetto presenta infezione cronica attiva nota da virus dell’epatite B o C (HBV/HCV). 10. Trattamento in corso con somministrazione terapeutica cronica di anticoagulanti. 11. Anamnesi di anemia emolitica autoimmune o trombocitopenia autoimmune. 12. Il soggetto presenta un’anamnesi di secondi tumori concomitanti che richiedono un trattamento sistemico attivo e continuo. 13. Per i soggetti che ricevono cetuximab, anamnesi nota di intolleranza a cetuximab.

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche

Hai domande? Invia una e-mail

Hai domande?
Invia una e-mail