Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, visiti il
sito www.BMSStudyConnect.com:
Criteri di inclusione:
- Malattia di Crohn per ≥3 mesi all’endoscopia e all’esame istologico
- Risposta inadeguata o perdita di risposta ai corticosteroidi, immunomodulatori, e/o
terapie biologiche
- Punteggio dell’indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) ≥ 220 e ≤ 450
- Frequenza media giornaliera delle feci ≥ 4 punti e/o dolore addominale ≥ 2 punti
- Punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD) ≥ 6 (o SES-CD ≥ 4
nei/nelle partecipanti con malattia ileale isolata)
Criteri di esclusione:
- Presenta una diagnosi di colite ulcerosa, colite indeterminata, colite da radiazioni o
colite ischemica, o presenta stenosi con dilatazione prestenotica che richiede intervento
procedurale
- Presenta resezione estesa dell’intestino tenue (>100 cm) o diagnosi nota di sindrome dell’intestino corto,
oppure richiede nutrizione parenterale totale
- Si applicano gli attuali criteri di inclusione/esclusione dello stoma, dell’anastomosi ile-anale o della fistola
Altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
