Active, Not Recruiting
Studio sperimentale immunoterapico su nivolumab in combinazione con trametinib con o senza ipilimumab in pazienti con carcinoma del colon o del retto precedentemente trattato che si è diffuso - CA209-9N9
Aggiornato:
1 marzo, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Sesso
Fascia d'età
Active, Not Recruiting
Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - I soggetti devono essere affetti da carcinoma del colon-retto metastatico precedentemente trattato - Devono avere mutazione RAS e risultati dello stato di stabilità dei microsatelliti come parte dell’anamnesi medica - Devono acconsentire a fornire campioni di tessuto tumorale d’archivio o nuovo prima dell’ inizio del trattamento di questo studio - Stato di validità ≤1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - Capacità di deglutire pillole o capsule - Funzioni organiche adeguate - Capacità di sottoporsi a visite, trattamento, procedure dello studio, raccolta di campioni per farmacocinetica (PK) e PD (farmacodinamica) e follow-up dello studio richiesto Criteri di esclusione: - Carcinoma del colon-retto con mutazione BRAF V600E - Metastasi cerebrali o metastasi leptomeningee attive - Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Istologia diversa da adenocarcinoma - Partecipanti con una patologia che richiede trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg/die di prednisone equivalenti) o altri farmaci immunosoppressivi entro 14 giorni dalla somministrazione del trattamento dello studio - Anamnesi di malattia polmonare interstiziale o polmonite - Precedente trattamento con inibitori delle vie di controllo immunitarie e inibitori di MEK - Anamnesi di allergia ai trattamenti dello studio o a qualsiasi dei suoi componenti del braccio di studio a cui il partecipante è arruolato Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
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