Active, Not Recruiting
Studio sperimentale immunoterapico su nivolumab in combinazione con trametinib con o senza ipilimumab in pazienti con carcinoma del colon o del retto precedentemente trattato che si è diffuso - CA209-9N9
Aggiornato:
7 marzo, 2023
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ClinicalTrials.gov
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Dettagli della sperimentazione
Fase
Sesso
Fascia d'età
Active, Not Recruiting
Opzioni di trattamento
Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - I soggetti devono essere affetti da carcinoma del colon-retto metastatico precedentemente trattato - Devono avere mutazione RAS e risultati dello stato di stabilità dei microsatelliti come parte dell’anamnesi medica - Devono acconsentire a fornire campioni di tessuto tumorale d’archivio o nuovo prima dell’ inizio del trattamento di questo studio - Stato di validità ≤1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - Capacità di deglutire pillole o capsule - Funzioni organiche adeguate - Capacità di sottoporsi a visite, trattamento, procedure dello studio, raccolta di campioni per farmacocinetica (PK) e PD (farmacodinamica) e follow-up dello studio richiesto Criteri di esclusione: - Carcinoma del colon-retto con mutazione BRAF V600E - Metastasi cerebrali o metastasi leptomeningee attive - Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Istologia diversa da adenocarcinoma - Partecipanti con una patologia che richiede trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg/die di prednisone equivalenti) o altri farmaci immunosoppressivi entro 14 giorni dalla somministrazione del trattamento dello studio - Anamnesi di malattia polmonare interstiziale o polmonite - Precedente trattamento con inibitori delle vie di controllo immunitarie e inibitori di MEK - Anamnesi di allergia ai trattamenti dello studio o a qualsiasi dei suoi componenti del braccio di studio a cui il partecipante è arruolato Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
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