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Active, Not Recruiting

Studio su nivolumab e ipilimumab in combinazione con chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia nel trattamento di prima linea di NSCLC - CA209-9LA

Aggiornato: 5 gennaio, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Modulo A
Drug: Carboplatin, Paclitaxel, Cisplatin, Pemetrexed Biological: Nivolumab, Ipilimumab
Farmaco di confronto attivo: Modulo B
Drug: Carboplatin, Pemetrexed, Cisplatin, Paclitaxel

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - Partecipanti con NSCLC istologicamente confermato di stadio IV o istologia di NSCLC squamoso o non squamoso recidivante, senza alcuna terapia antitumorale sistemica precedente - Stato di validità ≤ 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - Malattia misurabile mediante TC o RM in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) - I partecipanti devono avere i risultati del test IHC per l’espressione del PD-L1 eseguito da un laboratorio centrale durante il periodo di screening Criterio di esclusione: - Sono esclusi i partecipanti con mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermica (EGFR) note che sono sensibili a terapie target disponibili   (incluse ma non limitate a delezioni dell’esone 19 e a mutazioni di sostituzione[L858R] dell'esone 21) - Sono esclusi i partecipanti con traslocazioni della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) che sono sensibili a target terapia disponibile dell'inibitore - Sono esclusi i partecipanti con metastasi del SNC non trattate. I partecipanti sono idonei allo studio  se le metastasi del SNC sono state adeguatamente trattate e i partecipanti sono tornati alla condizione neurologica basale (ad eccezione di segni o sintomi residui correlati al trattamento del SNC) da almeno 2 settimane prima del primo trattamento Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione del protocollo.

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