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Active, Not Recruiting

Studio per valutare l’efficacia in soggetti con carcinoma esofageo trattato con nivolumab e ipimumab o nivolumab in combinazione con fluorouracile più cisplatino rispetto a fluorouracile più cisplatino - CA209-648

Aggiornato: 30 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Farmaco di confronto attivo: Cisplatino + Fluorouracile
Drug: Cisplatin, Fluorouracil
Sperimentale: Nivolumab + Cisplatino + Fluorouracile
Drug: Cisplatin, Fluorouracil Biological: Nivolumab
Sperimentale: Nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab, Nivolumab

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - I soggetti devono avere carcinoma esofageo a cellule squamose o carcinoma esofageo a cellule adenosquamose confermato istologicamente - Soggetti di sesso maschile o femminile con età ?18 anni - Devono avere carcinoma esofageo che non può essere trattato chirurgicamente o con chemioradioterapia a scopo curativo, in stadio avanzato, recidivante o diffuso - Devono essere in grado di svolgere pienamente le loro attività o, in caso di capacità limitate, devono essere in grado di camminare ed eseguire attività di lieve entità come lavori domestici o d’ufficio non faticosi - Devono prestare il proprio consenso a fornire campione del tessuto tumorale da precedente intervento chirurgico o biopsia nei 6 mesi prima dell’inizio del trattamento di questo studio o tessuto fresco Criteri di esclusione - Presenza di cellule tumorali nel cervello o nel midollo spinale che sono sintomatiche o richiedono il trattamento - Malattia autoimmune attiva nota o sospetta - Qualsiasi condizione medica seria non controllata o le infezioni attive - Anamnesi nota di test positivo per virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) - Tutti i risultati di test positivi per epatite B o C indicanti infezione acuta o cronica e/o virus rilevabile Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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