Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito
www.BMSStudyConnect.com
Criteri di inclusione:
- Conferma istologica di RCC con componente a cellule chiare, compresi i partecipanti
che potrebbero presentare anche caratteristiche sarcomatoidi
- RCC in stadio avanzato (non favorevole a chirurgia curativa o radioterapia) o metastatico (AJCC
di stadio IV)
- Nessuna precedente terapia sistemica per RCC con la seguente eccezione:
i) una terapia adiuvante o neoadiuvante precedente per RCC completamente resecabile se tale terapia
non abbia incluso un agente mirato al fattore di crescita dell’endotelio vascolare (VEGF) o ai recettori del VEGF e se la recidiva
si sia manifestata almeno 6 mesi dopo l’ultima dose di terapia adiuvante o neoadiuvante
Criteri di esclusione:
- Tutte le metastasi del SNC attive
- Qualsiasi malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
- Qualsiasi condizione che richieda trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg al giorno
di prednisone equivalente) o altri farmaci immunosoppressivi entro 14 giorni dalla
randomizzazione
Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
