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  • NCT03036098

Active, Not Recruiting

Studio su nivolumab in combinazione con ipilimumab o terapia chemioterapica standard rispetto alla sola terapia chemioterapica standard per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale non trattato inoperabile o metastatico - CA209-901

Aggiornato: 22 ottobre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Braccio A: Immunoterapia sperimentale
Biological: nivolumab, ipilimumab
Farmaco di confronto attivo: Braccio B: Chemioterapia standard
Drug: gemcitabine, cisplatin, carboplatin
Sperimentale: Braccio C: Immunoterapia sperimentale
Biological: nivolumab Drug: gemcitabine, cisplatin
Farmaco di confronto attivo: Braccio D: Chemioterapia standard
Drug: gemcitabine, cisplatin

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - Carcinoma uroteliale non operabile o metastatico - I soggetti devono avere almeno 1 lesione con malattia misurabile - Devono essere in grado di svolgere pienamente le loro attività, o, in caso di capacità limitate, devono essere in grado di camminare ed eseguire attività quali lavori domestici o di ufficio di leggera entità - Nessun precedente trattamento chemioterapico sistemico in contesto metastatico Criteri di esclusione: - Pazienti con malattia idonea a terapia locale somministrata con intento curativo - Pazienti con metastasi cerebrali o metastasi leptomeningee attive - Pazienti con malattia autoimmune attiva nota o sospetta - Precedente trattamento con anticorpo anti-PD1, anti-PDL1, anti-PDL2, anti-CD137, o anti-CTLA4 , o altro anticorpo o farmaco specificatamente mirato alla co-stimolazione dei linfociti T o alle vie di controllo Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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