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Active, Not Recruiting

Studio di nivolumab più ipilimumab, ipilimumab o cabazitaxel in uomini affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione - CA209-650

Aggiornato: 7 maggio, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Utilizza la guida alla sperimentazione per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Cerca di comprendere i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensa alle domande da porre al team di professionisti sanitari che sono coinvolti nella conduzione dello studio.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Coorte A (Braccio A)
Biologico: Ipilimumab, Nivolumab
Sperimentale: Coorte B (Braccio B)
Biologico: Ipilimumab, Nivolumab
Sperimentale: Coorte C (Braccio C)
Biologico: Ipilimumab, Nivolumab
Sperimentale: Coorte D (Braccio D1)
Biologico: Ipilimumab, Nivolumab
Sperimentale: Coorte D (Braccio D2)
Biologico: Nivolumab, Ipilimumab
Sperimentale: Coorte D (Braccio D3)
Biologico: Ipilimumab
Sperimentale: Coorte D (Braccio D4)
Farmaco: Cabazitaxel, Prednisone

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol Myers Squibb, si prega di consultare i Criteri di inclusione disponibili nel sito www.BMSStudyConnect.com: - Evidenza di malattia allo stadio IV (come definito dai criteri del Comitato americano congiunto sul cancro [American Joint Committee of Cancer]) su precedente tomografia computerizzata (TC) e/o risonanza magnetica (RM) ossea. - Performance status del Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 0-1 - Terapia di deprivazione androgenica (Androgen Deprivation Therapy, ADT) in corso con un analogo dell’ormone di rilascio della gonadotropina (Gonadotropin-Releasing Hormone, GnRH) o una castrazione chirurgica/medica con livello di testosterone di ≤ 1,73 nmol/l (50 ng/dl) - I partecipanti con sintomi del sistema scheletrico che già assumono farmaci per rafforzare le ossa sono consentiti se sono stati avviati 28 giorni prima del trattamento dello studio Criteri di esclusione: - Tumore che si è diffuso al fegato o al cervello - Malattia o infezione autoimmune attiva, nota o sospetta - Precedente trattamento con qualsiasi farmaco che mira ai pathway di co-stimolazione delle cellule T (come gli inibitori del checkpoint) - Pregressa radioterapia pelvica intera o radioterapia a > 30% del midollo osseo. La radioterapia diretta alle ossa per la palliazione delle metastasi ossee dolorose alla regione pelvica è consentita fino 14 giorni prima dell’assegnazione del trattamento. Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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