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  • NCT02667587

Active, Not Recruiting

Studio sperimentale immunoterapico su temozolomide più radioterapia con nivolumab o placebo per pazienti con glioblastoma (GBM, tumore cerebrale maligno) di nuova diagnosi - CA209-548

Aggiornato: 26 febbraio, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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SELEZIONI UNA LINGUA

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Nivolumab + Temozolomide + Radioterapia
Radiation: Radiotherapy Drug: Temozolomide, Nivolumab
Placebo come confronto: Nivolumab placebo + Temozolomide + Radioterapia
Drug: Temozolomide Other: Nivolumab Placebo Radiation: Radiotherapy

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - Soggetti di sesso maschile e femminile, di età ≥ 18 anni - Con recente diagnosi di carcinoma cerebrale o glioblastoma o GBM - Stato di validità di Karnofsky ≥ 70 (autosufficiente) - Ripresa sostanziale dalla resezione chirurgica - Il risultato del test tumorale mostra MGMT metilato o sottotipo indeterminato di tumore Criteri di esclusione: - Solo biopsia del GBM con asportazione del tumore inferiore al 20% - Precedente trattamento per GBM (diverso dalla resezione chirurgica) - Tutti i tumori noti che non siano quelli cerebrali - GBM recidivante o secondario - Malattia autoimmune attiva nota o sospetta Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche

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