Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - Devono essere stati affetti da carcinoma uroteliale a elevato rischio di recidiva originato in vescica, uretere o pelvi renale - Devono essere stati sottoposti a resezione chirurgica radicale (ad es. cistectomia radicale), eseguita negli ultimi 120 giorni - Devono essere in una condizione di assenza di malattia come evidenziato con accertamenti di “imaging” entro 4 settimane dalla somministrazione - Deve essere fornito il tessuto tumorale per l’analisi dei biomarcatori - I pazienti che non hanno ricevuto precedente chemioterapia neoadiuvante con cisplatino devono essere non idonei alla chemioterapia adiuvante a base di cisplatino o rifiutare chemioterapia adiuvante a base di cisplatino Criteri di esclusione: - Asportazione parziale di vescica o rene (ad es. cistectomia o nefrectomia parziali) - Trattamento secondario (ad es. chemioterapia adiuvante sistemica per carcinoma della vescica) in seguito ad asportazione chirurgica del tumore della vescica - Soggetti con malattia autoimmune attiva nota o sospetta - Precedente tumore maligno attivo nei 3 anni precedenti ad eccezione dei tumori trattabili localmente che siano stati apparentemente curati - Patologia che richiede trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressivi entro 14 dalla somministrazione del farmaco dello studio - Test positivo per l’antigene di superficie del virus dell’epatite B (HBVsAg) o dell’acido ribonucleico del virus dell’epatite C (anticorpo anti-HCV) indicanti infezione acuta o cronica