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  • NCT02477826
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Studio immunoterapico sperimentale di nivolumab, o nivolumab più ipilimumab, o nivolumab con doppietta chemioterapica a base di platino, rispetto a doppietta chemioterapica a base di platino in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV - CA209-227

Aggiornato: 5 gennaio, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: Braccio A: Nivolumab
Farmaco: Nivolumab
Sperimentale: Braccio B: Nivolumab + ipilimumab
Farmaco: Nivolumab, Ipilimumab
Sperimentale: Braccio C: Nivolumab più doppietta chemioterapica a base di platino
Farmaco: Carboplatino, Gemcitabina, Cisplatino, Paclitaxel, Pemetrexed, Nivolumab
Sperimentale: Braccio D: Doppietta chemioterapica a base di platino
Farmaco: Paclitaxel, Pemetrexed, Gemcitabina, Cisplatino, Carboplatino

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - Soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-Small-Cell Lung Carcinoma, NSCLC) istologicamente confermato di stadio IV o istologia di NSCLC squamoso o non squamoso recidivante, senza alcuna terapia antitumorale sistemica precedente - Soggetti con risultati dei test di immunoistochimica (IIC) per il ligando di morte programmata 1 (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1) , eseguiti dal laboratorio centrale durante il Periodo di screening - Performance status del Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤ 1 - Patologia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (RM) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versione 1.1 Criteri di esclusione: - Sono esclusi i soggetti con metastasi al sistema nervoso centrale (SNC) non trattate - Sono esclusi soggetti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Qualsiasi test positivo per il virus dell’epatite B, il virus dell’epatite C o il virus dell’immunodeficienza umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV) indicante infezione acuta o cronica Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
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Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche

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