Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di BMS si prega di consultare il sito
www.BMSStudyConnect.com.
Criteri di inclusione: - Per aumento progressivo della dose: soggetti con carcinoma della cervice, dell’ovaio, della vescica e del colon-retto
(CRC), della testa e del collo, cancro gastrico ed epatocellulare naive agli agenti
immuno-oncologici; melanoma in stadio I/NSCLC in stadio I e II; carcinoma a cellule renali naive a
IO; NSCLC in progressione durante o in seguito a terapia con anti-PD1/anti-PDL-1 e soggetti con
melanoma progredito durante o in seguito a trattamento con anti-PD1 o anti-PDL1 con o
senza anti-CTLA-4.
- Per espansione della dose: tutti i precedenti eccetto carcinoma della cervice, dell’ovaio e
CRC
- Progredito o intollerante ad almeno un regime di trattamento standard, a eccezione di
soggetti negli studi di coorte di prima linea.
- Stato di validità secondo il Gruppo Cooperativo Orientale di Oncologia (ECOG) tra 0 e 2
- Almeno 1 lesione con malattia misurabile al basale
- Disponibilità di campione bioptico del tumore esistente (e consenso alla biopsia
tumorale pre-trattamento)
Criteri di esclusione:
- Tumori primari del sistema nervoso centrale (SNC) o tumori solidi con metastasi al SNC come
unico sito di malattia attiva
- Malattia autoimmune
- Encefalite, meningite o convulsioni non controllate manifestatesi l’anno precedente al consenso
informato
- Metastasi non controllate al SNC
