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Participar en un ensayo clínico pediátrico es una decisión muy personal que es única para cada familia. Los siguientes temas se presentan para ayudar a los padres a tomar una decisión sobre la inscripción de su hijo en un ensayo clínico.
¿Por qué participan las personas en estudios clínicos?
Respuesta:
Las personas participan en ensayos clínicos por una serie de razones que son únicas para ellos. Algunas personas pueden decidir participar por razones como:
* ayudar a los investigadores a comprender mejor una enfermedad
* ayudar a los investigadores a encontrar posibles tratamientos nuevos para las personas en el futuro
* obtener acceso a medicamentos experimentales
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de participar en un ensayo clínico?
Respuesta:
Tenga en cuenta que la experiencia de cada persona es única. Algunas personas pueden experimentar riesgos, mientras que otras pueden no experimentarlos. Algunos ejemplos de algunos de los riesgos a los que se puede enfrentar son:
• Los riesgos del fármaco del estudio, llamados efectos secundarios, pueden ser causados por los fármacos del estudio en sí mismos
• Los riesgos del procedimiento del estudio pueden ser causados por procedimientos como radiografías, los contraste usados en tomografías computarizadas o punciones con aguja para la extracción de sangre
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica