Not Yet Recruiting
Estudio para evaluar el efecto de KarXT en la seguridad urológica - CN012-0068
Actualizado: 24 octubre, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Not Yet Recruiting
Criterios de inclusión: participantes de sexo masculino y femenino (de 18 a 65 años de edad, con un diagnóstico primario de esquizofrenia según la evaluación psiquiátrica (DSM-5) y confirmado por MINI (v 7.0.2). - Los participantes deben tener un puntaje total de PANSS ≤80 y un puntaje de CGI-S ≤4, en la selección y al inicio, y un IMC ≥18 y ≤40 kg/m2. - Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de interrumpir todos los medicamentos antipsicóticos antes de la visita inicial y estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos del protocolo Criterios de exclusión - Participantes con diagnóstico reciente de esquizofrenia, cualquier otro trastorno del DSM-5 diagnosticado en los últimos 12 meses, trastorno por consumo de alcohol o drogas en los últimos 12 meses, antecedentes/presencia de enfermedad o trastorno clínicamente significativo que pondría en peligro la seguridad del participante o la validez de los resultados del estudio. - Las participantes con riesgo de comportamiento suicida, así como las personas embarazadas o en período de lactancia, serán excluidas del estudio. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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