Criterios de inclusión: - TNBC localmente avanzado, recurrente inoperable o metastásico confirmado y documentado histológica o citológicamente (ER <1 %, PgR <1 %, IHC de HER2 0, 1+ o 2+ con FISH negativo para la amplificación del gen HER2), o cáncer de mama con ER bajo, HER2 negativo (ER y/o PgR 1 % a 10 %, IHC de HER2 0, 1+ o 2+ con FISH negativo para la amplificación del gen HER2), según los criterios ASCO/CAP, basados en la biopsia u otra muestra patológica analizada más recientemente. - Las pacientes con enfermedad recurrente deben haber experimentado una recaída de la enfermedad al menos 6 meses después de finalizar su última terapia con intención curativa. - Las pacientes con TNBC no deben ser elegibles para el tratamiento combinado de quimioterapia de 1L con un anti-PD-1 o un anti-PD-L1 debido a cualquiera de los siguientes criterios: - Inelegibilidad determinada por el investigador en función de la enfermedad PD-L1 negativa determinada y documentada antes de la selección para el ensayo como parte del estándar de atención. - Han experimentado una recaída de la enfermedad entre 6 y 12 meses después de completar la terapia (neo)adyuvante con un anti-PD(L)1. - Tienen una enfermedad autoinmunitaria grave u otra contraindicación. - Las pacientes con cáncer de mama con ER bajo, HER2 negativo no deben ser elegibles, según la opinión del investigador, para los tratamientos endocrinos. - No se han sometido a terapia sistémica previa en el contexto localmente avanzado, recurrente, inoperable o metastásico (es decir, incurable). - Enfermedad cuantificable por TC o RM según RECIST v1.1. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.