Recruiting
Estudio de BMS-986488 como monoterapia y terapia combinada en participantes con tumores malignos avanzados - CA234-0001
Actualizado: 24 junio, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - El participante debe tener ≥18 años. - Un diagnóstico confirmado histológicamente de tumor sólido maligno localmente avanzado y no resecable o metastásico con cualquiera de los siguientes tipos tumorales: - Parte 1A: carcinoma de células renales de tipo células claras (CCRcc) o cáncer de ovario de tipo células claras (COcc). - Partes 2A, 1D, 2D: CCRcc. i) Parte 1B: tumores sólidos con mutación del gen KRAS G12C. ii) Parte 2B: CPCNP con mutación del gen KRAS G12C. iii) Partes 1C, 2C: cáncer colorrectal (CCR) con mutación del gen KRAS G12C. - Los participantes deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. - El participante debe tener una enfermedad medible según los RECIST v1.1. Criterios de exclusión: - Metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas. - Metástasis leptomeníngeas (meningitis carcinomatosa). - Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca clínicamente significativa. - Solo para las partes 1B, 1C, 2B, 2C (en combinación con adagrasib):. i) Antecedentes de neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial (EPI). ii) Antecedentes de reacciones adversas cutáneas graves (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR), incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET). - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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