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Recruiting

Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de BMS-986365 frente a la terapia elegida por el investigador en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración - CA071-1000

Actualizado: 11 septiembre, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • 173

    Lugar(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Comparador activo: Parte 1: Comparador 1
Fármaco: Enzalutamida, Abiraterona, Prednisona/prednisolona
Comparador activo: Parte 1: Comparador 2
Fármaco: Docetaxel, Prednisona/prednisolona
Experimental: Parte 1: Dosis 1
Fármaco: BMS-986365
Experimental: Parte 1: Dosis 2
Fármaco: BMS-986365
Comparador activo: Parte 2: Comparador 1
Fármaco: Enzalutamida, Abiraterona, Prednisona/prednisolona
Comparador activo: Parte 2: Comparador 2
Fármaco: Docetaxel, Prednisona/prednisolona
Experimental: Parte 2: Dosis seleccionada
Fármaco: BMS-986365

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión - Los participantes deben tener confirmación histológica o citológica de adenocarcinoma de próstata sin características neuroendocrinas o de células pequeñas. - Los participantes deben tener evidencia actual de enfermedad metastásica documentada por lesiones óseas en la gammagrafía ósea con radionúclidos y/o lesiones de tejidos blandos en la tomografía computarizada/resonancia magnética (TC/RM). - Los participantes deben ser asintomáticos o levemente sintomáticos de cáncer de próstata con un puntaje en el Inventario breve del dolor, formulario abreviado (BPI-SF) que debe ser <4. - Los participantes deben haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (abiraterona, enzalutamida, apalutamida o darolutamida). Criterios de exclusión - Los participantes no deben tener alteración de la función cardíaca ni cardiopatía clínicamente significativa. - Los participantes no deben tener ninguna metástasis cerebral. - Los participantes no deben tener ninguna metástasis hepática. - Participantes con superexploración en gammagrafías óseas con radionúclidos de tecnecio-99m (Tc-99m). - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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