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  • NCT06419634

Recruiting

Estudio de BMS-986497 (ORM-6151) en participantes con síndrome mielodisplásico o leucemia mieloide aguda recidivantes o refractarios - CA235-0001

Actualizado: 20 diciembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 1

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • 8

    Lugar(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Grupo: Parte 1: Aumento escalonado de la dosis de BMS-986497
Fármaco: BMS-986497
Grupo: Parte 2: Ampliación de la dosis de BMS-986497
Fármaco: BMS-986497

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión: - Adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia mieloide aguda (LMA) primarios o secundarios, recidivantes y/o refractarios. - Niveles detectables de expresión del grupo de diferenciación 33 (CD33). - Fracaso de terapias alternativas con beneficio establecido. - Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este (ECOG) ≤2 y función orgánica adecuada. Criterios de exclusión: - Leucemia promielocítica aguda. - Leucemia del sistema nervioso central clínicamente activa. - Tumor sólido maligno activo. - Embarazo o lactancia. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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