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Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986326 en participantes con dermatitis atópica - IM034-1014

Actualizado: 21 mayo, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 1

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18-75

    Intervalo de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Dosis A de BMS-986326, seguida de placebo
Experimental: Dosis B de BMS-986326, seguida de placebo
Experimental: Placebo, seguido de Dosis A o Dosis B de BMS-986326

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión: - Debe tener un diagnóstico de dermatitis atópica (DA) al menos 12 meses antes de la selección - Antecedentes documentados de respuesta inadecuada al tratamiento con medicamentos tópicos durante al menos 4 semanas, a menos que los tratamientos tópicos sean desaconsejables desde el punto de vista médico, o que haya requerido terapia sistémica para el control de la enfermedad - Todo lo siguiente debe estar presente para confirmar una DA de moderada a grave - Puntaje del índice de gravedad y área del eccema ≥ 12 (en la selección y el día 1) - Área de superficie corporal ≥ 10 % (en la selección y el día 1) - Evaluación global validada por el investigador para dermatitis atópica ≥ 3 (en la selección y el día 1) - Escala de valoración numérica del prurito máximo ≥ 4 (en la selección) Criterios de exclusión: - Evidencia de una afección cutánea inflamatoria activa y/o concurrente que pudiera interferir con las evaluaciones de la DA realizadas por el investigador o por el sujeto - Cualquier cirugía importante dentro de los últimos 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio , o cualquier cirugía planificada durante el transcurso del estudio - Cualquier otro motivo médico, psiquiátrico y/o social justificado que determine el investigador Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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