Recruiting
Estudio de BMS-986315 y nivolumab en combinación con quimioterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) en estadio IV o recurrente de primera línea - CA047-1009
Actualizado: 5 marzo, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener CPNM con enfermedad en estadio IV o recurrente después de la terapia multimodal para la enfermedad localmente avanzada. - El tratamiento del estudio debe ser una terapia de primera línea para la enfermedad recurrente o en estadio IV. - Los participantes en todas las partes del estudio deben tener: - enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1. (RECIST v1.1) - un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 - una expectativa de vida de al menos 3 meses al momento de la primera dosis Criterios de exclusión: - Metástasis sintomáticas no tratadas en el sistema nervioso central - Participantes con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)/receptor de tirosina cinasa ALK (ALK)/protooncogén 1 ROS (ROS1)/receptor de tirosina cinasa neurotrófica (NTRK)/protooncogén MET (MET)/protooncogén B-Raf (BRAF)/protooncogén RET (RET) susceptibles a terapias dirigidas - Participantes con cualquier afección médica conocida que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio o interferiría con la interpretación de los resultados de seguridad Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
