Recruiting
Estudio para evaluar los niveles farmacológicos, los cambios físicos y químicos, y el retiro de BMS-986196 en participantes sanos de sexo masculino - IM038-1007
Actualizado: 16 octubre, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Participantes sanos de sexo masculino sin desviación clínicamente significativa de lo normal en los antecedentes médicos, el electrocardiograma (ECG), las determinaciones de laboratorio clínico y el examen físico del día -1. - Índice de masa corporal de 18,0 a 35,0 kilogramos/metro cuadrado (kg/m^2), inclusive, y peso corporal total ≥50 kg. Criterios de exclusión: - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa según lo determine el investigador. - Antecedentes de enfermedades hepáticas o pancreáticas clínicamente significativas. - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses previos a la administración del tratamiento del estudio) que podría afectar la absorción, la distribución , el metabolismo o excreción del tratamiento del estudio según lo determine el investigador. Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
