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Recruiting

Estudio de BMS-986449 con y sin nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados - CA120-1001

Actualizado: 8 mayo, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • 9

    Lugar(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Aumento escalonado de la dosis: BMS-986449 + nivolumab
Fármaco: BMS-986449, Nivolumab
Experimental: Aumento escalonado de la dosis: Cohortes para farmacodinámica (PD) de la monoterapia con BMS-986449
Fármaco: BMS-986449
Experimental: Aumento escalonado de la dosis: Monoterapia con BMS-986449
Fármaco: BMS-986449

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión: - Todos los participantes deben tener una neoplasia maligna sólida, avanzada , no extirpable o metastásica, confirmada histológica o citológicamente (mensurable según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos [RECIST] v1.1), y haber recibido, ser resistentes, no elegibles o intolerantes a terapias existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la enfermedad del participante. - En la Parte 1A, se puede tener una neoplasia maligna sólida de cualquier histología. - La Parte 1B está restringida a participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). - La Parte 1C está restringida a participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN). - Se debe obtener una biopsia tumoral para todos los participantes (a menos que esté médicamente imposibilitado). Criterios de exclusión: - Antecedentes de toxicidad de grado ≥3 relacionada con terapia previa con agonistas de células T o con inhibidores de puntos de control (p. ej., tratamiento con antígeno 4 asociado a linfocitos T anticitotóxicos [CTLA-4] o anti-PD-1 [proteína 1 de muerte celular programada] o anti-PD-L1 [ligando 1 de muerte programada], o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T u otras vías de puntos de control inmunitarios), excepto aquellos que es poco probable que vuelvan a ocurrir con contramedidas estándar. - Enfermedad o cirugía gastrointestinal actual o reciente (en los 3 meses previos a la administración de la intervención del estudio) (p. ej., resección intestinal, gástrica o del colon ) que podría afectar la absorción de la intervención del estudio. - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa que interferiría con la intervención o el seguimiento del estudio, según la opinión del investigador. Pueden aplicarse otros criterios definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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