Recruiting
Estudio de mavacamtén en miocardiopatía hipertrófica no obstructiva - CV027-031
Actualizado: 25 mayo, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Diagnóstico de HCM de acuerdo con las pautas actuales de la Fundación del Colegio Estadounidense de Cardiología /Asociación Estadounidense del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología: Hipertrofia ventricular izquierda sin explicación con cámaras ventriculares no dilatadas en ausencia de otra enfermedad cardíaca o sistémica que pueda producir la magnitud requerida de hipertrofia de un grosor máximo de la pared ventricular izquierda (VI) ≥15 milímetros (mm) (o ≥13 mm con antecedentes familiares positivos de miocardiopatía hipertrófica [HCM]) según lo determinado por la interpretación del laboratorio central - Gradiente de presión del tracto de salida ventricular izquierdo (LVOT) pico <30 milímetros de mercurio (mm Hg) en reposo y <50 mm de Hg con provocación (maniobra de Valsalva y ecocardiografía de esfuerzo ) - Clase II o III de la Asociación Cardiología de Nueva York (NYHA) Criterios de exclusión: - Trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que causa hipertrofia cardíaca que imita la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (nHCM) como enfermedad de Fabry, amiloidosis o síndrome de Noonan con hipertrofia VI - Antecedentes de síncope sin explicación dentro de los 6 meses previos a la selección - Antecedentes de taquiarritmia ventricular sostenida (>30 segundos) dentro de los 6 meses previos a la selección Se aplican criterios de inclusión y exclusión adicionales.
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