Active, Not Recruiting
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con alopecia areata - IM011-134
Actualizado: 27 marzo, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Active, Not Recruiting
Criterios de inclusión: - Diagnóstico clínico documentado de alopecia areata (AA) durante al menos 6 meses. - El episodio actual de caída del cabello en el cuero cabelludo (en la selección) debe cumplir con los siguientes criterios: duración de al menos 6 meses; duración del episodio actual de caída del cabello de AA que afecta ≥ 50 % del cuero cabelludo y no supera los 8 años; la caída del cabello en el cuero cabelludo ha sido estable (sin crecimiento espontáneo significativo [>10 %] durante los últimos 6 meses) - Puntaje de SALT ≥50 en la selección y el día 1. Se puede incluir a un participante con caída completa del cabello del cuero cabelludo (puntaje de SALT de 100) con o sin afectación del cabello corporal. Criterios de exclusión: - Participante con AA de tipo difuso u otras formas de pérdida de cabello, incluida alopecia por tracción , liquen planopilar, alopecia cicatricial centrífuga central, alopecia fibrosante frontal , etc. - Otras enfermedades activas de la piel que afectan el cuero cabelludo que, en opinión del investigador , pueden interferir con la evaluación precisa del puntaje de SALT. - Tatuajes extensos del cuero cabelludo que, en opinión del investigador, pueden interferir con la evaluación precisa del puntaje de SALT. Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
