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Eficacia y seguridad de deucravacitinib frente a placebo en participantes con psoriasis del cuero cabelludo de moderada a grave - IM011-220
Actualizado: 5 marzo, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Active, Not Recruiting
Criterios de inclusión: 1. Hombres y mujeres diagnosticados con psoriasis con placas estables con afectación del cuero cabelludo durante 6 meses o más. La psoriasis estable se define como la ausencia de cambios morfológicos o exacerbaciones significativas de la actividad de la enfermedad, según la opinión del investigador 2. Considerado por el investigador como candidato para fototerapia o terapia sistémica 3. Psoriasis del cuero cabelludo de moderada a grave según lo definido por la evaluación global del médico específica del cuero cabelludo (ss-PGA) ≥3; ≥20 % del área de superficie del cuero cabelludo (SSA); índice de gravedad de la psoriasis en el cuero cabelludo (PSSI) ≥12 en la visita de selección y el día 1. 4. ≥3 % de afectación del área de superficie corporal (BSA) en la visita de selección y el día 1. 5. Evidencia de psoriasis en placas en un área que no sea en el cuero cabelludo 6. No respondió a ≥1 terapia tópica para la psoriasis en el cuero cabelludo o no lo toleró Criterios de exclusión: - Excepciones de la enfermedad objetivo: 1. Tener psoriasis que no sea en placas (es decir, psoriasis en gutación, inversa, pustular, eritrodérmica o inducida por fármacos) en la selección o el Día 1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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