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Recruiting

Estudio de nivolumab y relatlimab en combinación con bevacizumab en el cáncer de hígado avanzado - CA224-106

Actualizado: 10 enero, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • 35

    Lugar(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A: Relatlimab + Nivolumab + Bevacizumab
Fármaco: Relatlimab, Bevacizumab, Nivolumab
Experimental: Grupo B: Placebo + Nivolumab + Bevacizumab
Fármaco: Nivolumab, Bevacizumab Otros: Placebo

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión: - Carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado/metastásico confirmado histológicamente - Sin tratamiento previo con terapia sistémica para el CHC avanzado/metastásico (se permite inmunoterapia neoadyuvante o adyuvante previa si la recurrencia ocurre ≥6 meses después de la finalización del tratamiento y el caso se analiza con el equipo médico de BMS) - Puntaje de Child-Pugh de 5 o 6 (es decir, Child-Pugh A) - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 Criterios de exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC - Trasplante previo de células madre alogénicas o de órganos sólidos - Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC) no tratadas - Ascitis clínicamente significativa según se define por: i) Ascitis previa que requirió tratamiento y requiere profilaxis continua, o ii) Ascitis actual que requiere tratamiento Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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