Recruiting
Estudio de BMS-986218 o BMS-986218 más nivolumab en combinación con docetaxel en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración - CA022-009
Actualizado:
13 abril, 2023
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica del carcinoma de próstata sin características microcíticas - Progresión documentada del cáncer de próstata según los criterios del Grupo de trabajo del cáncer de próstata 3 (PCWG3) en estado de castración - Evidencia de enfermedad metastásica documentada por lesiones óseas en la gammagrafía ósea con radionúclidos y/o lesiones de partes blandas mediante tomografía axial computarizada (TAC)/resonancia magnética (RM) - Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este (ECOG) de 0 a 1 - Tratamiento de privación androgénica (TPA) en curso con análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) u orquiectomía bilateral (es decir, castración quirúrgica o médica) confirmada por un nivel de testosterona ≤1,73 nmol/l (50 ng/dl) en la visita de selección - Sin quimioterapia previa para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) y haber recibido al menos un nuevo tratamiento antiandrógreno (NAT) Criterios de exclusión: - Neoplasia maligna concurrente (presente durante la selección) que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa en los 2 años anteriores a la asignación del tratamiento en la parte 1 o aleatorización en la parte 2 - Metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas - Metástasis leptomeníngeas - Presencia o sospecha de enfermedad autoinmune activa Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
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