Recruiting
Estudio para evaluar el efecto de CC-95251 en participantes con leucemia mieloide aguda y síndromes mielodisplásicos - CA059-001
Actualizado:
6 marzo, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del ensayo
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: • Estado general del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 a 2 Para las Partes A y B: - Leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria (R/R) según lo definido por la Clasificación de la OMS de 2016 - Síndromes mielodisplásicos (SMD) R/R según lo definido por la Clasificación de la OMS de 2016 con riesgo intermedio, alto o muy alto según el Sistema Internacional de Puntaje Pronóstico Revisado (IPSS-R) Para la Parte C: • SMD sin tratamiento previo según lo definido por la clasificación de la OMS de 2016 con riesgo intermedio, alto o muy alto según IPSS-R Criterios de exclusión: - Leucemia promielocítica aguda - Complicaciones de la leucemia potencialmente mortales de inmediato, graves, como infección diseminada/no controlada; sangrado no controlado, y/o coagulación intravascular diseminada no controlada - Participantes que han recibido tratamiento previo con un agente dirigido a CD47 o SIRPα - El participante está recibiendo terapia inmunosupresora sistémica crónica o corticosteroides - Tratamientos sistémicos previos dirigidos al cáncer o modalidades en investigación ≤5 semividas o 4 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio; lo que sea más corto (solo participantes recidivantes o refractarios). - Cualquier afección, incluida una infección activa o no controlada, o la presencia de anormalidades de laboratorio, que ponga al participante en un riesgo inaceptable si participa en el estudio - Participantes embarazadas o en período de lactancia. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica