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Recruiting

Estudio abierto para comparar iberdomida, daratumumab y dexametasona (IberDd) frente a daratumumab, bortezomib y dexametasona (DVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (RRMM) - CC-220-MM-002

Actualizado: 9 abril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • 123

    Lugar(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Comparador activo: Daratumumab en combinación con dexametasona y bortezomib
Fármaco: Dexametasona, Daratumumab, Bortezomib
Experimental: Daratumumab en combinación con iberdomida y dexametasona: Dosis 1
Fármaco: Dexametasona, Daratumumab, Iberdomida
Experimental: Daratumumab en combinación con iberdomida y dexametasona: Dosis 2
Fármaco: Dexametasona, Daratumumab, Iberdomida
Experimental: Daratumumab en combinación con iberdomida y dexametasona: Dosis 3
Fármaco: Dexametasona, Daratumumab, Iberdomida

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión - Diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) y enfermedad medible. - Haber recibido de 1 a 2 líneas previas de terapia antimieloma. - Tener progresión de la enfermedad documentada durante el último régimen antimieloma o después de este. - Estado funcional del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Grupo Oncológico Cooperativo del Este) de 0, 1 o 2. Criterios de exclusión - Cualquier dolencia que confunde la capacidad de interpretar los datos del estudio. - Tener leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström o síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal y cambios en la piel), o amiloidosis clínicamente significativa. - Afectación conocida del sistema nervioso central con MM. - Terapia previa con iberdomida. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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