Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de CC-92328 en participantes con mieloma múltiple recidivante y/o resistente - CC-92328-MM-001

Actualizado: 13 febrero, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Contáctenos para obtener ayuda
900.150.160

Imprimir Resumen

¿ESTA CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía del ensayo para ayudarle a hablar con su médico.
Use la guía del ensayo para navegar por el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas al equipo médico.

Detalles del ensayo

  • Fase 1

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Administración de CC-92328
Fármaco: CC-92328

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión: Los participantes deben cumplir los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio: 1. Deben comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado (FCI) antes de realizar cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio. 2. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir el calendario de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo . 3. El participante debe tener ≥18 años de edad en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado. 4. El participante tiene antecedentes de mieloma múltiple (MM) con enfermedad recidivante y/o resistente al tratamiento que ha fracasado o que no es apto o es intolerante a los tratamientos disponibles que pueden proporcionar beneficio clínico. 5. Deben tener progresión de la enfermedad documentada durante o en los 12 meses posteriores a la última dosis de su último tratamiento para el mieloma. 6. El participante debe tener enfermedad medible. 7. El participante debe tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 o 1. 8. Las mujeres en edad fértil (MEF) deben comprometerse a la abstinencia total de relaciones heterosexuales o aceptar el uso de al menos un método anticonceptivo altamente eficaz sin interrupción desde la selección hasta al menos 12 semanas después de la última dosis de CC-92328 9. Los hombres deben practicar la abstinencia total o aceptar usar un preservativo 10. Las MEF y los hombres deben evitar concebir desde la firma del formulario de consentimiento informado, mientras participen en el estudio, durante las interrupciones de la dosis y durante al menos 12 semanas después de la última dosis de CC-92328. Criterios de exclusión: La presencia de cualquiera de los siguientes excluirá a un participante de la inscripción: 1. El participante presenta afectación sintomática del sistema nervioso central por MM. 2. El participante se sometió a un trasplante autólogo de células madre previo ≤90 días antes de iniciar el tratamiento con CC-92328. 3. El participante se ha sometido a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TACM) previo con acondicionamiento estándar o de intensidad reducida ≤12 meses antes del inicio de CC-92328. 4. El participante había recibido previamente tratamientos sistémicos dirigidos contra el cáncer o modalidades en investigación ≤5 semividas o 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con CC-92328, lo que fuera más corto. 5. La participante es una mujer embarazada o en periodo de lactancia. 6. El participante recibió vacunas con virus vivos en las 4 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio. 7. El participante tiene infección activa conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). 8. El participante tiene infección activa por hepatitis B o C (VHB/VHC). 9. El peso del participante es ≤40 kg en la selección.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Llame 900-150-160 o Escríbanos

¿Tiene alguna pregunta?
Llame 900-150-160 o Escríbanos