Recruiting
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986256 en comparación con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo - IM026-024
Actualizado: 15 mayo, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
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Lugar(es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cumplir los requisitos de paciente con lupus eritematoso sistémico (LES), de acuerdo con los criterios de clasificación del Grupo Colaborativo Internacional del LES (SLE International Collaborating Clinics, SLICC) ≥12 semanas antes de la visita de selección. - Resultado positivo en la prueba, determinado por el laboratorio central, para al menos uno de los siguientes autoanticuerpos relacionados con el lupus en el momento de la selección: anticuerpo antinuclear >/=1:80, anticuerpo anti-ADN de doble cadena o anticuerpo anti-Sm. - Tener una puntuación total en el Índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico híbrido (SLEDAI) ≥6 puntos y una puntuación clínica híbrida SLEDAI ≥4 puntos con afectación articular y/o erupción cutánea. Criterios de exclusión: - Nefritis lúpica (NL) grave activa evaluada por el investigador. - Manifestaciones lúpicas neuropsiquiátricas definidas por el SLEDAI híbrido. - Diagnóstico de enfermedad mixta del tejido conjuntivo para la que el diagnóstico predominante no es LES. - Síndrome antifosfolipídico. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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