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Un estudio de relatlimab en combinación con nivolumab en participantes con cáncer de hígado avanzado que nunca han sido tratados con terapia inmunooncológica después de un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina cinasa - CA224-073

Actualizado: 12 marzo, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase II

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Grupo A: Nivolumab
Biológico: Nivolumab
En investigación: Grupo B: Nivolumab + dosis 1 de relatlimab
Biológico: Relatlimab, Nivolumab
En investigación: Grupo C: Nivolumab + dosis 2 de relatlimab
Biológico: Nivolumab, Relatlimab

Principales criterios de selección

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión clave: - Debe tener un diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) basado en la confirmación histológica - Debe presentar CHC avanzado/metastásico - No debe haber recibido tratamiento previo con inmunoterapia; no se permiten inmunoterapias previas - Debe presentar al menos una lesión medible no tratada según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 - Puntuación Child-Pugh de 5 o 6 - Escala de estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 o 1 Criterios de exclusión clave: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide, colangiocarcinoma hepatocelular combinado - Aloinjerto de órgano previo o alotrasplante de médula ósea - Sin enfermedad cardiovascular no controlada o significativa - Sin enfermedad autoinmune activa conocida Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

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