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Un estudio de nivolumab e ipilimumab en combinación con quimioembolización transarterial (QETA) en participantes con cáncer de hígado en estadio intermedio - CA209-74W
Actualizado: 14 diciembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
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Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - El participante presenta CHC (carcinoma hepatocelular) en estadio intermedio cuyas características tumorales superan los criterios BMU7 y es apto para QETA - El participante tiene confirmación histológica de CHC - Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 o 1 - Los hombres y las mujeres deben aceptar implementar métodos anticonceptivos - Los participantes son aptos para inscribirse si presentan CHC no vírico o si presentan CHC-VHB o CHC-VHC Criterios de exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC - Trasplante de hígado previo o participantes que están en la lista de espera para trasplante de hígado - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con una enfermedad que requiere tratamiento sistémico con corticoesteroides u otros medicamentos inmunosupresores - Cualquier procedimiento de QETA o ET (embolización transarterial sin instilación de un fármaco quimioterapéutico) para el CHC - Alergia conocida o sospechada a nivolumab, a ipilimumab o a los componentes del fármaco del estudio administrados en relación con este ensayo clínico Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
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