Active, Not Recruiting
Estudio de la eficacia de nivolumab en comparación con placebo en la prevención de las recidivas de melanoma después de la resección completa del melanoma en estadio IIB/C - CA209-76K
Actualizado: 9 noviembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Active, Not Recruiting
Criterios de inclusión: - Tener una biopsia del ganglio linfático centinela negativa - Participantes que no hayan recibido tratamiento previo para el melanoma - ECOG de 0 o 1 - Participantes diagnosticados de melanoma cutáneo en estadio IIB/C con confirmación histológica y que haya sido resecado Criterios de exclusión: - Antecedentes de melanoma ocular o mucoso. - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Antecedentes conocidos de alergia o hipersensibilidad a los componentes del fármaco del estudio. - Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o fármacos dirigidos a las vías de IL-2, a los estimuladores de linfocitos T o a las vías de puntos de control Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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