Active, Not Recruiting
Un estudio de inmunoterapia de nivolumab más ipilimumab en comparación con nivolumab solo en participantes con cáncer renal avanzado - CA209-8Y8
Actualizado: 10 marzo, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
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Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de carcinoma renal con componente de células claras incluidos los participantes que pueden presentar características sarcomatoides. - Carcinoma de células renales (CCR) avanzado (no susceptible a cirugía curativa ni radioterapia) o CCR metastásico (CCRm). - Enfermedad medible mediante TC o RMN según los criterios RECIST 1.1. - Sin terapia sistémica previa para CCR - El riesgo debe ser intermedio o alto según la Asociación Internacional de Base de Datos de CCR Metastásico (International Metastatic Database Consortium, IMDC). Criterios de exclusión: - Cualquier metástasis activa del sistema nervioso central (SNC). - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4, o cualquier otro agente dirigido específicamente a las vías de coestimulación o de estimulación de linfocitos T Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
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