Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudio de CC-95251, un anticuerpo monoclonal dirigido contra SIRPα, en sujetos con cánceres sólidos y hematológicos avanzados - CC-95251-ST-001

Actualizado: 30 noviembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Contáctenos para obtener ayuda
900.150.160

Imprimir Resumen

¿ESTA CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía del ensayo para ayudarle a hablar con su médico.
Use la guía del ensayo para navegar por el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas al equipo médico.

Detalles del ensayo

  • Fase I

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: CC-95251 en combinación con cetuximab
Fármaco: CC-95251, Cetuximab
En investigación: CC-95251 en combinación con rituximab
Fármaco: CC-95251, Rituximab
En investigación: CC-95251 solo
Fármaco: CC-95251

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión: 1. El sujeto debe comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado (FCI). 2. El sujeto (hombre o mujer) tiene ≥ 18 años de edad en el momento de firmar el FCI. 3. El sujeto debe haber progresado (o no haber podido tolerarlo debido a comorbilidades médicas o toxicidad inaceptable) con el tratamiento anticancerígeno estándar o para el que no exista otro tratamiento convencional aprobado y tener confirmación histológica o citológica de tumores sólidos avanzados irresecables. 4. El sujeto debe tener al menos un lugar de enfermedad medible según lo determinado por los criterios RECIST v1.1. Los sujetos con LNH deben tener enfermedad medible bidimensionalmente en la obtención de imágenes transversales mediante TAC o RM, según se define en los criterios de Lugano/IWG. 5. El sujeto tiene un EF de ECOG de 0 o 1. 6. Los sujetos deben presentar una función hematopoyética, hepática, renal y de coagulación aceptable, evaluada mediante análisis de laboratorio. 7. El sujeto está dispuesto y puede cumplir el calendario de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo. Criterios de exclusión: 1. El sujeto ha recibido tratamiento previo en investigación dirigido a CD47 o SIRPα. 2. El sujeto tiene cáncer con afectación sintomática del sistema nervioso central. 3. El sujeto está en tratamiento inmunosupresor sistémico crónico o con corticoesteroides. 4. Sujetos con antecedentes de cardiopatía clínicamente significativa en los 6 últimos meses. 5. El sujeto había recibido previamente tratamientos sistémicos dirigidos contra el cáncer o modalidades en investigación ≤ 5 semividas o 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con CC-95251, lo que fuera más corto. 6. El sujeto se sometió a cirugía mayor ≤ 2 semanas antes de iniciar el tratamiento con CC-95251. 7. El sujeto es una mujer embarazada o en período de lactancia. 8. El sujeto tiene infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). 9. El sujeto tiene infección crónica activa conocida por hepatitis B o C (VHB/VHC). 10. Tratamiento continuo con dosis crónicas y terapéuticas de anticoagulantes. 11. Antecedentes de anemia hemolítica autoinmune o trombocitopenia autoinmune. 12. Antecedentes de segundos cánceres concurrentes que requieran tratamiento sistémico activo y continuo. 13. Para los sujetos que reciben cetuximab, antecedentes conocidos de intolerancia a cetuximab.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Llame 900-150-160 o Escríbanos

¿Tiene alguna pregunta?
Llame 900-150-160 o Escríbanos