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Recruiting

Estudio de extensión de ozanimod oral para enfermedad de Crohn activa de moderada a severa - RPC01-3204

Actualizado: 27 marzo, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18-75

    Intervalo de edad

  • 194

    Lugar(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Administración de ozanimod por vía oral
Fármaco: Ozanimod

Principales criterios de selección

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite : www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - No hay respuesta ni remisión clínica después de completar 12 semanas en los estudios de inducción. - Experimenta recaída o se completa el estudio de mantenimiento. - Se completa un estudio de ozanimod para enfermedad de Crohn y cumple con los criterios de exclusión para participar. Criterios de exclusión: - Tiene cualquier evento hepático, neurológico, pulmonar, oftalmológico, endocrino o psiquiátrico de relevancia clínica, u otra enfermedad sistémica importante que dificulte la implementación del protocolo o la interpretación del estudio, o bien que pondría al sujeto en riesgo al participar en el estudio. - Sospecha o diagnóstico de absceso intraabdominal o perianal que no ha sido tratado adecuadamente . - Tratamiento en curso con cualquiera de los siguientes fármacos o intervenciones: Inductores de CYP2C8 ; inhibidores de la monoaminooxidasa  Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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