Recruiting
Estudio de inducción n.º 1 de ozanimod oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave - RPC01-3201
Actualizado: 27 marzo, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Lugar(es)
Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Enfermedad de Crohn durante ≥3 meses en la endoscopia y en la exploración histológica - Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a los corticoesteroides, los inmunomoduladores o los tratamientos biológicos - Puntuación del Índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥220 y ≤450 - Frecuencia media de deposiciones diarias ≥4 puntos y/o dolor abdominal ≥2 puntos - Puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) ≥6 (o SES-CD ≥4 en participantes con enfermedad ileal aislada) Criterios de exclusión: - Diagnóstico de colitis ulcerosa, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o presencia de estenosis con dilatación preestenótica que requiere intervención procedimental - Resección extensa del intestino delgado (>100 cm) o diagnóstico confirmado de síndrome del intestino corto, o requerimiento de nutrición parenteral total - Estoma actual, anastomosis de bolsa ileal anal o fístula Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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