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Estudio de Nivolumab en combinación con Ipilimumab o quimioterapia de referencia frente a la quimioterapia de referencia sola en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado - CA209-901

Actualizado: 9 abril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A: Inmunoterapia investigacional
Biológico: ipilimumab, nivolumab
Comparador activo: Grupo B: Quimioterapia de estándar de atención
Fármaco: gemcitabine, carboplatin, cisplatin
Experimental: Grupo C: Inmunoterapia investigacional
Biológico: nivolumab Fármaco: cisplatin, gemcitabine
Comparador activo: Grupo D: Quimioterapia de estándar de atención
Fármaco: cisplatin, gemcitabine

Principales criterios de selección

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer urotelial inoperable o metastásico - Debe tener al menos 1 lesión con enfermedad medible - Debe tener actividad completa, o, si es limitada, debe ser capaz de caminar y llevar a cabo actividades ligeras como tareas domésticas ligeras o trabajo de oficina - Ningún tratamiento de quimioterapia sistémica previa en el contexto metastásico Criterios de exclusión: - Pacientes con enfermedad que es adecuada para tratamiento local administrado con intención curativa - Pacientes con metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechadaa - Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, o anti - CTLA - 4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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