Active, Not Recruiting
Ensayo de inmunoterapia en investigación de nivolumab, o nivolumab más ipilimumab, o nivolumab más quimioterapia combinada con platino, en comparación con quimioterapia combinada con platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) en estadio IV - CA209-227
Actualizado: 5 enero, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sujetos con histología de NSCLC escamoso o no escamoso recurrente o en estadio IV histológicamente confirmado, que no han recibido terapia antineoplásica sistémica. - Los sujetos deben someterse a pruebas inmunohistoquímicas (immunohistochemical, IHC) del ligando 1 de muerte programada (PD -L1) con resultados, realizadas por el laboratorio central durante el periodo de selección. - Estado de desempeño de ? del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG). 1 - Enfermedad medible por TC o RM según criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1). Criterios de exclusión: - Se excluye a los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas. - Se excluye a los sujetos con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Cualquier prueba con resultado positivo del virus de la hepatitis B o de la hepatitis C o del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que indique una infección aguda o crónica. Podrían aplicar otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
