Active, Not Recruiting
Un estudio de investigación en inmunoterapia para determinar la seguridad y la efectividad de nivolumab y daratumumab en pacientes con mieloma múltiple - CA209-039
Actualizado:
11 septiembre, 2023
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ClinicalTrials.gov
Fase
Sexo(s)
Intervalo de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Haber recibido al menos 3 líneas terapéuticas previas, incluido un inhibidor del proteosoma [IP] y un agente inmunomodulador [IMiD] O tener enfermedades que tienen resistencia doble a un IP y un IMiD - Más de 12 semanas después del trasplante de sus propias células madre formadoras de sangre (trasplante autólogo) - Tener enfermedad detectable medida por una proteína específica en su sangre u orina - Debe dar su consentimiento para el aspirado o la biopsia de médula ósea. Criterios de exclusión: - Plasmocitoma solitario del hueso o extramedular como la única evidencia de discrasia de células plasmáticas o gammapatía monoclonal de significado incierto (GMSI), mieloma múltiple quiescente (smoldering multiple myeloma, SMM), amiloidosis primaria, macroglobulinemia de Waldenstrom, síndrome POEMS o leucemia activa de células plasmáticas - Terapia previa con anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti CTLA 4 o anti-CD38 o trasplante alogénico de células madre - Seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), positivo para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o anticuerpo contra la hepatitis C (excepto si es negativo para el ARN del VHC) o antecedentes de hepatitis B o C crónica activa - Antecedentes de afectación o síntomas en el sistema nervioso central indicativos de afectación del sistema nervioso central por el mieloma múltiple Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar de los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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