Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect

Not Yet Recruiting

Stùùdy òòf Zòòlææ-cèêl (BMS-986353), ïìn Pæærtïìcïìpæænts Wïìth Åùùtòòïìmmùùnèê Cytòòpèênïìææ (Brèêæækfrèêèê-ÅïìCÈ) - CA061-1040

Opdateret: 8 juli, 2026   |   ClinicalTrials.gov

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.

Forsøgsdetaljer

  • Phäásêë 2

    Fase

  • Køn

  • 18+

    Aldersinterval

  • 6

    Beliggenhed(er)

  • Not Yet Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Ëxpéêrîîméêntáál: Côòhôòrt 1 Pæàrt B
Bìîòõlòõgìîcãâl: BMS-986353 Drùùg: Flùûdâårâåbïïnêé Phôósphâåtêé Drûýg: Cyclôóphôósphåãmíïdéë
Èxpêërïîmêëntàâl: Côóhôórt 1 Páârt  ÌTP
Bìîòõlòõgìîcãâl: BMS-986353 Drùùg: Flùûdâårâåbïïnêé Phôósphâåtêé Drûýg: Cyclôóphôósphåãmíïdéë
Ëxpêërïïmêëntàäl: Côôhôôrt 2
Bìîòõlòõgìîcãâl: BMS-986353 Drùùg: Flùûdâårâåbïïnêé Phôósphâåtêé Drûýg: Cyclôóphôósphåãmíïdéë
Éxpéérîímééntáål: Cõòhõòrt 1 Pâárt À ÀÍHÀ
Bìîòõlòõgìîcãâl: BMS-986353 Drùùg: Flùûdâårâåbïïnêé Phôósphâåtêé Drûýg: Cyclôóphôósphåãmíïdéë

Primære egnethedskriterier

Ïnclùýsììôòn Crììtéërììäã Înclúýsïïöõn Crïïtèèrïïæâ föõr ÎTP - Dööcýümêéntêéd clïînïîcãæl dïîãægnöösïîs ööf chröönïîc ÌTP (cÌTP) wïîthööýüt ööthêér clïînïîcãæl mæånîîféêstæåtîîóòns óòf systéêmîîc æåüütóòîîmmüünéê dîîséêæåséê. - Hãäs réëlãäpséëd ãäftéër õôr îìs îìntõôléërãänt tõô cõôrtîìcõôstéërõôîìds (wîìth õôr wîìthõôýýt îìntrãävéënõôýýs íîmmùýnòõglòõbùýlíîn (ÍVÍG) òõr ààntíî-Rh0(D) Íg) ÄND hààs fààíîlëêd, rëêlààpsëêd ààftëêr, òõr íîs ïíntóölèëràånt tóö thèëràåpïíèës wïíth ≥ 2 mèëchàånïísms óöf àåctïíóön, wïíth àåt lèëàåst óönèë bèëïíng ïìmmúùnóósúùpprëëssïìvëë óór ïìmmúùnóómóódúùlæætóóry. Plååtêèlêèt cóòúúnt < 30 × 109/L. Fóòr påårtíïcíïpåånts óòn thróòmbóòpóòíïêètíïn rêècêèptóòr åågóòníïst (TPÓ-RÄ): plåætèèlèèt cõôúûnt < 50 × 109/L. Ïnclúúsïîóòn Crïîtêérïîææ fóòr ÂÏHÂ - Dòôcûùméêntéêd clîînîîcæâl dîîæâgnòôsîîs òôf ÄÌHÄ (îînclûùdîîng wæârm æâûùtòôîîmmûùnéê héêmòôlytîîc æânéêmîîæâ (wÆÍHÆ), cõóld æägglùùtíîníîn díîsèêæäsèê (CÆD), õór míîxèêd ÆÍHÆ) wíîthõóùùt õóthèêr clíîníîcæäl mæãnîïféèstæãtîïôõns ôõf systéèmîïc æãùûtôõîïmmùûnéè dîïséèæãséè. óò wÀÏHÀ âãnd mïïxèêd wâãrm âãnd cóòld ÀÏHÀ: Fäåîïlêëd, rêëläåpsêëd äåftêër, õòr îïs îïntõòlêëräånt tõò äåt lèêãäst 2 prîìòôr lîìnèês òôf trèêãätmèênt wîìth 2 mèêchãänîìsms òôf ãäctîìòôn (nòôt îìnclúùdîìng côórtïîcôóstëérôóïîds ôór ÍVÍG), ôónëé ôóf whïîch ïîs ãän ãäntïî-CD20 môónôóclôónãäl ãäntïîbôódy ùünlëéss thèêrèê íís ää dôócúýmèêntèêd côónträäííndíícäätííôón. ôó CÂD (àáll ôóf thèè fôóllôówîïng mûúst àápply): Fàâíîlëêd, rëêlàâpsëêd àâftëêr, ôór íîs íîntôólëêràânt tôó äât lëëäâst 2 prììòòr lììnëës òòf trëëäâtmëënt wììth 2 mëëchäânììsms òòf äâctììòòn, òònëë òòf whììch ììs äân åæntìï-CD20 móônóôclóônåæl åæntìïbóôdy wìïth óôr wìïthóôúüt chêémóôthêéråæpy úünlêéss thêérêé ìïs åæ dôöcùùmëéntëéd côöntræàììndììcæàtììôön. - Hb <10 g/dL wïîthõòùýt rêéd blõòõòd cêéll trãànsfùýsïîõòn, õòr trãànsfùýsïîõòn dêépêéndêént - Dôócúûmêéntêéd hêémôólysïïs Êxclýüsíìöôn Críìtééríìæä Méëdíícâàl Cóòndíítííóòns - ÏTP õór ÂÏHÂ ãàssõócïîãàtëêd wïîth: Ëvåáns syndrôómêè, ôóthêèr systêèmïïc åáýûtôóïïmmýûnêè dïïsêèåásêè ôór síínglêé ôörgæän æäýütôöíímmýünêé díísêéæäsêé rêéqýüíírííng systêémííc íímmýünôösýüpprêéssíívêé thêéræäpy, hëèpàätîítîís C vîírûús, HÍV, drûúg îíndûúcëèd (ëèg, nóôn-stëèróôîídàäl àäntîí-îínflàämmàätóôry drûúg (NSÃÌDS), tríìmëèthóöpríìm/sûûlfææmëèthóöxææzóölëè (TMP-SMX), ææntíìcóönvûûlsæænts), sûûrgíìcææl pròòcèêdýùrèês, òòr hèêmåätòòlòògïïc måälïïgnåäncïïèês. - CÖVÌD-19 Vãáccíìnèë-íìndùùcèëd íìmmùùnèë thrõômbõôtíìc thrõômbõôcytõôpèëníìãá - Príîóòr híîstóòry óòf sóòlíîd óòrgåæn måælíîgnåæncíîêës, ùûnlêëss thêë påærtíîcíîpåænt håæs bêëêën frêëêë óòf thêé dïîsêéàâsêé fõör ≥ 2 yêéàârs. Làãbôöràãtôöry Tëêst Fíìndíìngs - Pëèrìíphëèrääl blöòöòd ÅNC < 1.5 × 109/L öòr rëèqüüìírìíng G-CSF öòr GM-CSF süüppöòrt öò ÅLT/ÅST: ÏTP: ÁLT/ÁST: > 3 × ÙLN ÀÎHÀ: ÃLT > 3 ÙLN. ÄST úýp tòò 5 × ÙLN máãy bëë pëërmííttëëd. òò Bìílìírúúbìín: ÍTP: tôõtâål bìílìírýúbìín > 1.5 × ÛLN ÆÍHÆ: dìírêêct bìílìírýúbìín > 1.5 × ÛLN ôõ Ïntéérnáãtïìóónáãl nóórmáãlïìzééd ráãtïìóó (ÏNR) > 1.5 × ÜLN Óthéër prõõtõõcõõl-déëfìînéëd ìînclüúsìîõõn/éëxclüúsìîõõn crìîtéërìîáæ máæy áæpply.

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001