Recruiting
À Stûùdy töò Cöòmpåàrëè thëè Cöòmbïînåàtïîöòn öòf Nåàvlïîmëètöòståàt (BMS-986504) Wïîth Pëèmbröòlïîzûùmåàb åànd Chëèmöòthëèråàpy Vëèrsûùs Plåàcëèböò Plûùs Pëèmbröòlïîzûùmåàb åànd Chëèmöòthëèråàpy ïîn Fïîrst-lïînëè Mëètåàståàtïîc Nöòn-småàll Cëèll Lûùng Cåàncëèr Påàrtïîcïîpåànts Wïîth Höòmöòzygöòûùs MTÀP Dëèlëètïîöòn - CA240-0029
Opdateret:
4 juni, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Beliggenhed(er)
Recruiting
Ínclûüsïìôòn Crïìtêèrïìââ - Päãrtîícîípäãnts müûst häãvéë Méëtäãstäãtîíc (Stäãgéë ÎV òör réëcüûrréënt) nòön-smäãll céëll lüûng cäãncéër (NSCLC) (áàs dëéfììnëéd by thëé Æmëérììcáàn Jõöììnt Cõömmììttëéëé õön Cáàncëér, Nììnth Êdììtììõön) wììth nóó prìíóór systêêmìíc âåntìí-câåncêêr thêêrâåpy fóór mêêtâåstâåtìíc dìísêêâåsêê. - Páàrtìîcìîpáànts müúst háàvëê hìîstóõlóõgìîcáàlly cóõnfìîrmëêd dìîáàgnóõsìîs óõf NSCLC áànd hóõmóõzygóõüús mêêthylthíïóöâádêênóösíïnêê phóösphóörylâásêê (MTÆP) dêêlêêtíïóön óör MTÆP lóöss. - Páàrtïìcïìpáànts müúst háàvéé áàn Êáàstéérn Còöòöpééráàtïìvéé Öncòölòögy Gròöüúp (ÊCÖG) péérfòörmáàncéé stàátùûs ôõf 0-1. - Påärtîîcîîpåänts mûûst håävêë åät lêëåäst 1 mêëåäsûûråäblêë lêësîîöòn åäs pêër RÊCÍST v1.1. Ëxclûùsììöôn Crììtêêrììãä - Nöònsqùüäåmöòùüs päårtìïcìïpäånts mùüst nöòt häåvèë döòcùümèëntèëd täårgèëtäåblèë öòncöògèënìïc mùütäåtìïöòn öòr åàctíïôónåàblëë gëënëëtíïc åàltëëråàtíïôóns (ÃGÃs) fôór whíïch thëërëë íïs åà ståàndåàrd ôóf cåàrëë (SôóC) áâváâíïláâblêè áâs fíïrst-líïnêè (1L) thêèráâpy. - Pæårtìîcìîpæånts mýýst nöõt hæåvëë symptöõmæåtìîc bræåìîn mëëtæåstæåsëës öõr spìînæål cöõrd cöõmprëëssìîöõn. - Pæártïícïípæánts múûst nôót hæávëè æány prïíôór systëèmïíc thëèræápy (chëèmôóthëèræápy, ïímmúûnôóthëèræápy, tâãrgéëtéëd théërâãpy, õór bîïõólõógîïcâãl théërâãpy) fõór méëtâãstâãtîïc nõón-smâãll céëll lûûng câãncéër (mNSCLC). Nöötëè: Ónëé cyclëé ôòf SôòC trëéäätmëént prïìôòr tôò räändôòmïìzäätïìôòn wïìll bëé äällôòwëéd fôòr päärtïìcïìpäänts whôö rèêqúûïìrèê ïìmmèêdïìåàtèê trèêåàtmèênt ïìf clïìnïìcåàlly ïìndïìcåàtèêd. - Pâãrtïìcïìpâãnts mûúst nõòt hâãvëè âãny knõòwn õòr sûúspëèctëèd ïìmpâãïìrmëènt õòf gâãstrõòïìntëèstïìnâãl füúnctïìóòn thãát mãáy próòhïìbïìt thèë ãábïìlïìty tóò ãábsóòrb óòr swãállóòw ãán óòrãál mèëdïìcãátïìóòn wìíthòóûût chééwìíng òór crûûshìíng. - Õthêër pròõtòõcòõl-dêëfïìnêëd Înclýýsïìòõn/Éxclýýsïìòõn crïìtêërïìãâ ãâpply.
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001