Recruiting
Et forsøg til sammenligning af effekten og sikkerheden af BMS-986365 i forhold til investigatorens valg af behandling hos deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft - CA071-1000
Opdateret:
28 maj, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Beliggenhed(er)
Recruiting
Inklusionskriterier – Deltagere skal have histologisk eller cytologisk bekræftelse af prostataadenokarcinom uden småcellede eller neuroendokrine karaktertræk. - Deltagere skal have aktuel evidens for metastatisk sygdom dokumenteret ved enten knoglelæsioner på radionuklid knoglescanning og/eller bløddelslæsioner på computertomografi/magnetisk resonansscanning (CT/MRI). - Deltagere skal være asymptomatiske eller mildt symptomatiske fra prostatakræft med en score på Kort smerteoversigt - Kort formular (BPI-SF), der skal være <4. - Deltagere skal tidligere have modtaget behandling med en androgen receptorvej -hæmmer (abirateron, enzalutamid, apalutamid eller darolutamid). Eksklusionskriterier – Deltagere må ikke have nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikant hjertesygdom. - Deltagere må ikke have hjernemetastase. - Deltagere må ikke have levermetastase. - Deltagere med superscanning på technetium-99m (Tc-99m) radionuklide knoglescanninger. - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001