Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect
  • NCT06615479

Recruiting

Et forsøg til sammenligning af effekten og sikkerheden af BMS-986393 versus standardregimer hos voksne deltagere med recidiverende eller refraktær og lenalidomid-refraktært multipelt myelom (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007

Opdateret: 28 april, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.
Udskriv denne side CA088-1007
Hente vejledningen til forsøgsdeltagere

VÆLG SPROG

Forsøgsdetaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Køn

  • 18+

    Aldersinterval

  • 70

    Beliggenhed(er)

  • Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Eksperimentel: Arm A
Lægemiddel: BMS-986393, Cyclofosfamid, Fludarabin, Daratumumab, Pomalidomid, Dexamethason, Carfilzomib
Aktiv komparator: Arm B
Lægemiddel: Daratumumab, Pomalidomid, Dexamethason, Carfilzomib

Primære egnethedskriterier

Inklusionskriterier – Deltagere skal have recidiverende eller refraktær multipelt myelom (RRMM). - Deltagere skal have modtaget mindst 1 men ikke mere end 3 tidligere regimer for multipelt myelom (MM), som kan omfatte en proteasomhæmmer (PI), et immunmodulerende lægemiddel (IMiD) og et anti-CD38 monoklonalt antistof, og være refraktære over for lenalidomid (LEN) (progression ved eller inden for 60 dage efter fuldførelse af LEN -behandling). - Deltagere skal have en dokumenteret MM-diagnose i henhold til kriterierne for den internationale myelom-arbejdsgruppe. - Deltagere skal have målbar sygdom under screening. - Deltagere skal have tilstrækkelig organfunktion. - Deltagere skal have en performancestatus i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1. Eksklusionskriterier - Deltagere må ikke have kendt aktiv eller tidligere involvering af centralnervesystemet (CNS) i multipelt myelom (MM). - Deltagere må ikke have enkeltstående plasmacytomer eller ikke-sekretorisk myelom uden andre tegn på målbar sygdom. - Deltagere må ikke behøve akut behandling på grund af hurtigt fremadskridende MM. - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001