Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect

Recruiting

Et forsøg til sammenligning af effekten af nivolumab og relatlimab plus kemoterapi med pembrolizumab plus kemoterapi for stadie IV/tilbagevendende ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-ekspression ≥1 % - CA224-1093

Opdateret: 15 april, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.

Forsøgsdetaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Køn

  • 18+

    Aldersinterval

  • 133

    Beliggenhed(er)

  • Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Eksperimentel: Arm A
Lægemiddel: Nivolumab, Relatlimab, Carboplatin, Pemetrexed, Cisplatin
Aktiv komparator: Arm B
Lægemiddel: Pembrolizumab, Carboplatin, Pemetrexed, Cisplatin

Primære egnethedskriterier

Inklusionskriterier - Deltagere skal have histologisk bekræftet stadie IV eller tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) af ikke-planocellulær (NSQ) histologi uden tidligere systemisk behandling mod kræft givet som primær behandling for fremskreden eller metastatisk sygdom. - Deltagere skal have en målbar PD-L1 ≥1 % tumorcelle (TC)-score af den eksperimentelle PD-L1 immunhistokemi (IHC)-analyse VENTANA PD-L1 (SP263) CDx -analyse udført af centrallaboratoriet i screeningsperioden før randomisering. - Deltagere skal have målbar sygdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonans-scanning (MRI) ifølge RECIST v1.1 kriterierne. - Deltagere skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-performancestatus på ≤1 ved screening. - Deltagere skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder på randomiseringstidspunktet . Eksklusionskriterier - Deltagere må ikke være gravide og/eller ammende. - Deltagere med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), anaplastisk lymfomkinase (ALK) eller ROS-1-mutationer, der er følsomme over for tilgængelig målrettet behandling med hæmmere. Deltagere med ukendt EGFR-, ALK- eller ROS-1-status er udelukket. - Deltagere med kendte BRAFV600E-mutationer, der er følsomme over for tilgængelig målrettet hæmmerbehandling; deltagere med kendte aktiverende rearrangement under transfektion (RET)-mutationer eller neurotrofisk tyrosinreceptorkinase (NTRK) -fusionsgenændringer er udelukket. Deltagere med ukendt eller ubestemt BRAF -mutation, aktiverende RET-mutationer eller NTRK-fusionsgenændringer er egnede. - Deltagere må ikke have ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS). - Deltagere må ikke have leptomeningeale metastaser (karcinomatøs meningitis). - Deltagere må ikke have samtidig malignitet, der kræver behandling. - Deltagere må ikke have en aktiv autoimmun sygdom. - Deltagere må ikke have tidligere interstitiel lungesygdom eller pneumonitis, som krævede orale eller intravenøse (IV) glukokortikoider for at hjælpe med behandlingen. - Deltagerne må ikke have haft myokarditis i anamnesen. - Deltagere må ikke tidligere have modtaget behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA-4 antistof eller et andet antistof eller lægemiddel rettet mod T-celle co-stimulation eller checkpoint-veje. - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001