Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søg Study Connect
  • NCT06268886

Recruiting

Forsøg til evaluering af effekten, sikkerheden og tolerabiliteten af et anti-MTBR Tau monoklonalt antistof (BMS-986446) hos deltagere med tidlig Alzheimers sygdom - CN008-0003

Opdateret: 23 april, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Udskriftsvenligt sammendrag

OVERVEJER DU DETTE FORSØG?
Udskriv denne side og forsøgsvejledningen som en hjælp til at tale med din læge.
Brug vejledningen til forsøgsdeltagere for at finde rundt i processen for deltagelse i et klinisk forsøg. Forstå de vigtigste faktorer, der skal overvejes, før du beslutter dig, og find spørgsmål, du kan stille dit sundhedsteam.
Udskriv denne side CN008-0003
Hente vejledningen til forsøgsdeltagere

VÆLG SPROG

Forsøgsdetaljer

  • Fase 2

    Fase

  • Køn

  • 60-80

    Aldersinterval

  • 162

    Beliggenhed(er)

  • Recruiting

Behandlingsmuligheder

Forsøgsgrene
TILDELT INTERVENTION
Forsøgspræparat: BMS-986446 Dosis A
Lægemiddel: BMS-986446
Forsøgspræparat: BMS-986446 Dosis B
Lægemiddel: BMS-986446
Placebo-komparator: Placebo
Andet: Placebo

Primære egnethedskriterier

Inklusionskriterier - Mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af Alzheimers sygdom (AD) eller mild AD demens i overensstemmelse med de centrale kliniske kriterier fra National Institute on Aging og Alzheimers Association (NIA-AA). - CDR-score (Global Clinical Dementia Rating) på 0,5 til 1,0 og en CDR-Memory Box-score på 0,5 og derover ved screening og baseline. - Tegn på AD-patologi. - Objektiv svækkelse i episodisk hukommelse som indikeret ved mindst 1 standardafvigelse under aldersjusteret middelværdi i Wechsler Memory Scale IV-Logical Memory Subtest II (WMS-IV LM II). - Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 22 til og med 30. Eksklusionskriterier - Ethvert tegn på en tilstand, der kan påvirke kognition ud over AD. - Kontraindikationer for PET-scanning. - Manglende evne til at tolerere eller kontraindikation for magnetisk resonansscanning. - Enhver alvorlig medicinsk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke deltagerens sikkerhed eller forstyrre forsøgsrelaterede vurderinger. - Geriatric Depression Scale (GDS) scoren er større end eller lig med 8 ved screening. - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.

Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information

466-DK-2200001