Recruiting
Et forsøg til sammenligning af iberdomid vedligeholdelse versus lenalidomid vedligeholdelsesbehandling efter autolog stamcelletransplantation hos deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose - IM048-022
Opdateret:
9 april, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Beliggenhed(er)
Recruiting
Inklusionskriterier – Bekræftet diagnose med symptomatisk myelomatose (MM) – Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG) score på 0, 1, eller 2 – Modtaget 3 til 6 cyklusser af en induktionsbehandling, der omfatter en proteasomhæmmer (PI) og immunmodulerende (IMiD) [f.eks. bortezomib thalidomid og dexamethason (VTd), lenalidomid, bortezomib og dexamethason (RVd)] med eller uden et CD38 monoklonalt antistof, eller Velcade® (bortezomib), cyclofosfamid, dexamethason (VCd), og efterfulgt af en enkelt eller tandem autolog stamcelletransplantation (ASCT). Konsolidering efter stamcelletransplantation er tilladt – Deltagere inden for 12 måneder fra påbegyndelse af induktionsbehandling, som opnåede mindst en delvis respons (PR) efter autolog stamcelletransplantation (ASCT) med eller uden konsolidering, i henhold til kriterierne fra International Myeloma Working Group (IMWG 2016) Eksklusionskriterier – Progressiv sygdom eller klinisk recidiv (som defineret af IMWG-responskriterier) efter ASCT med eller uden konsolidering eller ikke reagerer på primær behandling – Smoldering myelomatose, ensom plasmacytom eller ikke-sekretorisk myelom – Kendt centralnervesystem/meningeal involvering af MM – Tidligere anamnese med maligniteter, bortset fra MM, medmindre deltageren har været fri for sygdommen i ≥ 5 år Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001