Active, Not Recruiting
Et forsøg med mavacamten til behandling af non-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati - CV027-031
Opdateret: 25 marts, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Køn
Aldersinterval
Active, Not Recruiting
Inklusionskriterier - Diagnose af HCM i overensstemmelse med aktuelle retningslinjer fra American College of Cardiology Foundation/American Heart Association og European Society of Cardiology: Uforklaret venstre ventrikulær hypertrofi med ikke-dilaterede ventrikler ved fravær af anden hjerte- eller systemisk sygdom, som kan forårsage den påkrævede størrelse hypertrofi, dvs. en maksimal vægtykkelse af venstre ventrikel (LV) på ≥ 15 millimeter (mm) (eller ≥ 13 mm med slægtsanamnese positiv for hypertrofisk kardiomyopati (HCM)) som bestemt ud fra central laboratorietolkning. - Maksimal venstre ventrikeludløb (LVOT) med trykgradient < 30 millimeter kviksølv (mm Hg) i hvile og < 50 mm Hg ved fysisk belastning (Valsalvas manøvre og arbejds -ekkokardiografi). - New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III. Eksklusionskriterier – Kendt infiltrativ eller aflejringssygdom, der forårsager hjertehypertrofi, som efterligner non-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (nHCM), såsom Fabrys sygdom, amyloidose eller Noonans syndrom med LV-hypertrofi. - Anamnese med uforklaret synkope inden for 6 måneder før screening. - Anamnese med vedvarende ventrikulær takyarytmi (> 30 sekunder) inden for 6 måneder før screening. - Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.
Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du indberette direkte til Lægemiddelstyrelsen via hjemmesiden www.meldenbivirkning.dk
Vi anbefaler at du også kontakter BMS for at rapportere bivirkninger.
Bivirkninger og andre rapporterbare begivenheder er defineret her
Rapporter bivirkninger eller klager over produktkvalitet: Medicinsk information
466-DK-2200001
